의약품 등급 히알루론산나트륨 CAS 9067-32-7

CAS:9067-32-7

청정:92%분

분자식:C14H22NNaO11

분자량:403.31

EINECS:618-620-0

보관 기간:2년

동의어:맨드라미; 히알루론나트륨; 히알루론산; Si-4402; Sl-1010; Sph; *STREPTOCOCCU S ZOOEPIDEM의 히알루론산 나트륨; 히알루론산 나트륨 염 F. STREPTO-C OCCUS EQUI SP; 히알루론산나트륨; 히알루론산

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의약품 등급 히알루론산나트륨 CAS 9067-32-7이란 무엇입니까?

의약품 등급의 히알루론산나트륨은 히알루론산의 나트륨염 형태로, 인체와 동물에 널리 존재하는 천연 물질이며, 피부, 눈의 유리체, 관절 활액과 같은 연조직 결합 조직의 주요 구성 성분입니다. 히알루론산나트륨은 N-아세틸글루코사민과 D-글루쿠론산 이당류 단위로 구성된 산성 뮤코다당류 중합체입니다. 용액 내에서 불규칙한 주름 구조와 유체 역학적 특성으로 인해 수분 보유력, 윤활성, 점탄성, 의사소성 등의 중요한 물리적 특성을 나타냅니다. 또한, 우수한 생체 적합성 덕분에 히알루론산나트륨은 다양한 분야에서 개발되어 의학 분야에 널리 사용되고 있습니다.

사양

모습	육안으로 이물질이 보이지 않는 흰색 또는 거의 흰색의 분말 또는 과립형이나 섬유질 고체
적외선 흡수	적외선 흡수 스펙트럼 대조 스펙트럼과 일치해야 합니다.
히알루론산나트륨 함량(%)	95.0~105(건조물 기준 계산)
용액의 외관	해결책을 명확히 해야 합니다, A₆₀₀nm≤0.01
핵산	A₂₆₀nm≤0.5
pH	5.0-8.5
평균 분자량	측정값
고유 점도(m)³/kg)	측정값
단백질 함량(%)	≤0.10
건조 중량 감소율(%)	≤15.0
연소 잔류물 (%)	≤10
염화물 함량(%)	≤0.5
철(ppm)	≤80
총 콜로니 수(CFU/g)	≤100
곰팡이 및 효모 (CFU/g)	20 이하
세균 내독소(EU/mg)	≤0.5
생존 가능한 용혈성 연쇄상구균	부정적인
용혈	부정적인
대장균/g	부정적인
황색포도상구균	부정적인
녹농균	부정적인

애플리케이션

의약품 등급의 히알루론산나트륨 제품은 안과용 제제, 관절 내 제제, 수술 후 유착 방지제, 상처 치유용 외용제, 연조직 필러 및 기타 의료 제품의 원료 또는 보조 재료로 사용될 수 있으며, 점안액 등급과 주사제 등급의 두 가지 규격으로 구분됩니다.

안약	윤활, 보습, 효능 향상, 안구건조증 완화, 각막 및 결막 손상 치유 촉진 등	안약, 눈 보습제, 콘택트렌즈 관리 용액, 눈 세척액, 충치 윤활제 등
	상처 치유 촉진	국소 제제(젤, 필름 제제 등)
	약물 또는 세포 운반체/기질	안약, 세포 배양, 외용제 등
	점막 손상, 연골 손상 등을 복구합니다.	경구용 의약품
주입	점탄성 물질로 각막 내피를 보호합니다.	안과 수술용 접착제
	윤활성, 점탄성, 연골 재생 촉진, 염증 억제, 통증 완화 등	관절 내 주사
	히알루론산나트륨 및 그 유도체는 분자 내 불활성이 높고 생체 적합성 및 생분해성이 우수하다.	수술 후 유착 방지제, 의료용 성형 미용 피부 필러, 조직 공학용 지지체 재료