제약 등급 히알루론산나트륨 CAS 9067-32-7
의약품 등급 히알루론산나트륨은 히알루론산의 나트륨염 형태로, 인체와 동물의 체내에 널리 존재하는 천연 물질이며, 피부, 눈의 유리체, 관절 활액과 같은 연조직의 주성분입니다. 히알루론산나트륨은 n-아세틸글루코사민과 D-글루쿠론산 이당류 단위로 구성된 고분자 산성 점액다당류입니다. 용액 상태에서 불규칙한 주름 상태와 유체 역학적 특성은 보습력, 윤활성, 점탄성, 의가소성과 같은 중요한 물리적 특성을 부여합니다. 또한, 우수한 생체 적합성 덕분에 히알루론산나트륨이 개발되었으며, 의학 분야에서 널리 사용되고 있습니다.
| 모습 | 육안으로 볼 수 있는 이물질이 없는 흰색 또는 거의 흰색의 분말 또는 과립상 또는 섬유질 고체 |
| 적외선 흡수 | 적외선 흡수 스펙트럼 제어 스펙트럼과 일치해야 합니다. |
| 히알루론산나트륨 함량(%) | 95.0~105(건조제품으로 계산) |
| 용액의 모습 | 해결책은 명확해야 합니다. A600nm≤0.01 |
| 핵산 | A260nm≤0.5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| 평균 분자량 | 측정된 값 |
| 고유 점도(m3/kg) | 측정된 값 |
| 단백질 함량(%) | ≤0.10 |
| 건조 중량 감소(%) | ≤15.0 |
| 점화시 잔류물(%) | ≤10 |
| 염화물(%) | ≤0.5 |
| 철(ppm) | ≤80 |
| 총 집락 수(CFU/g) | ≤100 |
| 곰팡이 및 효모(CFU/g) | ≤20 |
| 세균 내독소(EU/mg) | ≤0.5 |
| 생존 가능한 용혈성 연쇄상구균 | 부정적인 |
| 용혈 | 부정적인 |
| 대장균/g | 부정적인 |
| 황색포도상구균 | 부정적인 |
| 녹농균 | 부정적인 |
제약용 등급의 히알루론산 나트륨 제품은 안과용 제제, 관절내 제제, 수술 후 항유착제, 상처 치유용 외용제 및 연조직 필러 등 의약품이나 의료기기의 원료 또는 보조재로 사용할 수 있으며, 점안액 등급과 주사 등급의 두 가지 규격으로 구분됩니다.
| 점안액 | 윤활, 보습, 효능 향상, 건조한 눈 완화, 각막 및 결막 손상 치유 촉진 등 | 점안액, 눈 보습제, 콘택트렌즈 관리액, 눈 세척액, 눈 속 윤활제 등 |
| 상처 치유 촉진 | 국소제제(젤, 필름제 등) | |
| 약물 또는 세포 운반체/매트릭스 | 점안액, 세포배양액, 외용제 등 | |
| 점막 손상, 연골 손상 등을 복구합니다. | 경구용 약제 제제 | |
| 주입 | 점탄성으로 각막 내피세포를 보호합니다. | 안과 수술용 접착제 |
| 윤활성, 점탄성, 연골 재생 촉진, 염증 억제, 통증 완화 등 | 관절내 주사 | |
| 히알루론산나트륨 및 그 유도체는 높은 분자 불활성, 우수한 생체적합성 및 분해성을 가지고 있습니다. | 수술 후 접착 방지제, 의료용 플라스틱 미용 피부 필러, 조직 공학 스캐폴드 소재 |
히알루론산나트륨은 유리체, 관절, 탯줄, 피부 등 인체의 여러 부위에 널리 분포되어 있으며, 인체에서 대체 불가능한 천연 물질입니다. 히알루론산나트륨은 인체 유래의 독특한 특성, 생체 적합성, 강력한 수분 결합력, 그리고 점탄성 윤활성을 지녀 매우 귀중한 소재입니다.
제약용 등급의 히알루론산 나트륨은 체내에서 수분 유지, 관절 윤활, 상처 치유 촉진, 노화 방지 등 중요한 생리적 역할을 할 수 있습니다.
100g/병, 200g/병, 1kg/가방, 5kg/가방, 10kg/가방
제약 등급 히알루론산나트륨 CAS 9067-32-7
제약 등급 히알루론산나트륨 CAS 9067-32-7
